The drugs and devices have been on the market for years. But FDA-ordered studies still aren’t done
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- Una investigación de KFF Health News revela retrasos significativos en los estudios de seguridad postcomercialización exigidos por la FDA para cientos de fármacos y dispositivos médicos.
- El análisis destaca cómo los fabricantes suelen incumplir la realización de ensayos clínicos obligatorios, dejando a médicos y pacientes en la incertidumbre sobre riesgos a largo plazo, como daños hepáticos o fallos en dispositivos.
- Aunque los procesos de aprobación acelerada buscan agilizar el acceso a tratamientos, los críticos advierten que estos retrasos crean un vacío regulatorio que permite la permanencia de productos potencialmente inseguros o ineficaces. San Diego Union Tribune
Resumen tomado de la nota de San Diego Union Tribune, enlazada arriba, entre 2 notas de 2 medios. El titular es el que publicó el medio de origen. Cómo lo hacemos
Claves de esta historia
seguridad de medicamentos
ensayos clinicos
Cómo cubre la prensa esta historia
De las 3 coberturas que NewsRadar analizó para esta historia, 3 coberturas críticas: el tratamiento dominante es crítico.
Fuentes que cubren esta historia
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The drugs and devices have been on the market for years. But FDA-ordered studies still aren’t done
Una investigación de KFF Health News revela retrasos significativos en los estudios de seguridad postcomercialización exigidos por la FDA para cientos de fármacos y dispositivos médicos. El análisis destaca cómo los fabricantes suelen incumplir la realización de ensayos clínicos obligatorios, dejando a médicos y pacientes en la incertidumbre sobre riesgos a largo plazo, como daños hepáticos o fallos en dispositivos. Aunque los procesos de aprobación acelerada buscan agilizar el acceso a tratamientos, los críticos advierten que estos retrasos crean un vacío regulatorio que permite la permanencia de productos potencialmente inseguros o ineficaces.
Leer en el medio originalThe drugs and devices have been on the market for years. But FDA-ordered studies still aren’t done
Una investigación de KFF Health News revela retrasos significativos en los estudios de seguridad postcomercialización exigidos por la FDA para cientos de fármacos y dispositivos médicos. El análisis destaca cómo los fabricantes suelen incumplir la realización de ensayos clínicos obligatorios, dejando a médicos y pacientes en la incertidumbre sobre riesgos a largo plazo, como daños hepáticos o fallos en dispositivos. Aunque la FDA utiliza estos estudios para equilibrar el acceso rápido a tratamientos con la seguridad, los críticos señalan que la supervisión es ineficaz.
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